Défibrillateur (DAE)

Nous sommes à votre service pour vous conseiller dans la commande pour la location d’un défibrillateur (DAE).

Vous pouvez joindre EUROSID directement via le bouton « chat » qui figure sur votre écran, via le formulaire contact, par téléphone au 07 82 81 51 36 (service et appel gratuits) de 8H30 à 17H00 du lundi au vendredi. Vous pouvez aussi nous joindre par mail à : contact@euro-sid.com

Le Défibrillateur Automatisé Externe est un appareil portable ayant pour rôle d’analyser le rythme cardiaque d’une personne en arrêt cardio-respiratoire, et de délivrer un choc électrique s’il détecte une fibrillation ventriculaire. D'autres appellations non-officielles sont souvent utilisées mais définissent le même type d'appareil : Défibrillateur Automatique, Défibrillateur Automatique Externe

Deux électrodes sont connectées au défibrillateur et sont placées sur le thorax de la victime. Le logiciel interne du DAE va analyser le rythme cardiaque de la victime. Il détermine si un choc est nécessaire ou pas. Notre défibrillateur donne des instructions claires et précises tout au long de son utilisation.

Les deux appareils ont la même fonction. Ils analysent le rythme cardiaque d’une personne avant d’envoyer un choc, si celui-ci est recommandé. Dans le cas d’un défibrillateur entièrement automatique l’appareil délivrera automatiquement le choc, tandis qu’un défibrillateur semi-automatique demandera à l’utilisateur d’appuyer sur son bouton « choc » si l’appareil le recommande. Dans les deux cas, il n’y a aucun risque de mauvaise utilisation.

Nous recommandons d’installer votre DAE de façon à ce qu’il soit accessible et visible par tous. Lors de votre commande, nous vous envoyons des instructions afin de vous aider lors de l’installation de votre matériel.

Lorsqu’une personne est victime d’une fibrillation ventriculaire, la défibrillation à l’aide d’un défibrillateur est le seul traitement qui permet de « resynchroniser » les battements du cœur.

Face à une fibrillation ventriculaire, il faut agir en moins de 4 minutes. Au delà, chaque minute passée représente 10% de chance de survie en moins. Ainsi, sans assistance, la personne mourra au bout de 10 minutes.

Depuis 2007, un décret stipule que toute personne, même non médecin, est habilitée à utiliser un défibrillateur sans formation. C’est pourquoi, l’utilisation de notre DAE a été rendue excessivement simple. Il vous guide pas à pas lors de l’intervention.

Impossible de faire une erreur ! S’il a détecté une anomalie cardiaque, c’est notre défibrillateur qui va décider et vous indiquer s’il y a lieu, ou pas, de délivrer un choc.

Oui. Notre défibrillateur intègre un détecteur de Pacemaker. Ainsi, s’il détecte une personne équipée d’un Pacemaker, il ne délivrera aucun choc.

La commission européenne (CE) est l’autorité suprême pour la réglementation des dispositifs médicaux (DM). Le Marquage CE est LE passeport obligatoire pour tous les dispositifs médicaux commercialisés au sein de la communauté européenne. Le DAE doit être conforme à la directive européenne 93/42/CEE. Cette certification est obtenue par les industriels directement auprès d’organismes de certification notifiés («notify body»). En 2019, les DAE doivent être certifiés CE CLASS IIB. Les défibrillateurs qui ont obtenu ou obtiendront une certification CE au cours de l'année 2019 pourront être commercialisés avec cette certification jusqu’en 2024.

Sur le marché américain, l’équivalent de la certification CE est la certification FDA (Food Drug and Administration). Les exigences de la FDA ne concernent que le marché Nord Américain et sont l’équivalent du marquage CE en Europe. Contrairement aux informations couramment répandues, la certification FDA n’est pas un gage de qualité supérieure au marquage CE. Un DAE certifié FDA n’est pas meilleur qu’un DAE certifié CE.

Tous les défibrillateurs proposés par euro-sid.com ont été conçus dans le respect des normes ISO 13485 et ISO 9001.

Ces certifications prouvent l’engagement du fabricant envers la qualité du matériel médical proposé sur le marché.

La démocratisation du DAE impose la mise place d'une nouvelle classification afin de prévenir l’arrivée de nouveaux DAE sur le marché européen suite aux nombreuses lois qui imposent les défibrillateurs dans les ERP. Ainsi, les nouveaux DAE qui arriveront sur le marché à compter de Mai 2020 devront obtenir une certification CE Class III. Les industriels déjà présents sur le marché avec des DAE certifiés CE IIB qui auront renouvelé leur certification pourront commercialiser leur DAE jusqu’en 2024 et disposeront de 5 ans pour obtenir le certificat CE Class III.

Important : Les DAE actuellement en place n’auront pas à être remplacés. Ils gardent leur certification et resteront utilisables par tous sans formation sans limite de date si ce n’est la durée de vie du produit qui est généralement limitée à 10 ans. Les industriels qui possèdent la NORME 13485 intègrent les exigences réglementaires des dispositifs médicaux. Ces normes garantissent l’application de procédures validées pour la conception, la production et le suivi du DAE (médical device) afin de garantir que chaque appareil soit conforme des ateliers de fabrication.

La norme Class III ajoute un système d’identification unique (IUD) mis en place afin d’assurer une meilleure traçabilité. Les industriels rendront publics pour leurs futurs produits les principaux éléments liés à la sécurité et aux performances du DAE tels que présentés dans leur dossier marquage CE et devront les enregistrer sur une base européenne.